國家藥監局:維C銀翹片無質量問題 可繼續使用

　　海口網10月12日消息? 近來,一系列有關藥物不良反應的報道把維C銀翹片推向輿論的風口浪尖。日前,國家食品藥品監管局相關負責人明確表示,維C銀翹片并無質量問題。“藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應,不應將藥品不良反應與藥品質量問題混為一談。”

　　西藥成分和使用不當引起“不良反應”

　　作為一種感冒常用藥,維C銀翹片深為百姓所熟知和喜愛。今年9月19日,國家食品藥品監管局卻在第32期《藥品不良反應信息通報》中披露,如果未按照說明書推薦的用法用量使用,同時合并使用與維C銀翹片成分相似的其他藥品,或者對維C銀翹片所含成分過敏者用藥,可能引發藥品不良反應。

　　實際上,維C銀翹片是中西藥復方制劑,含有化學成分維生素C、馬來酸氯苯那敏和對乙酰氨基酚。維C銀翹片不良反應病例分析顯示,其藥品不良反應多為所含化學成分已知的不良反應。

　　“由于每個人體質不同,對同一種藥,并非所有人都能發生不良反應。”中國中醫科學院首席研究員翁維良表示,類似不良反應在其他感冒藥中也不同程度存在,并非維C銀翹片本身有什么質量問題。

　　研制者力挺維C銀翹片

　　維C銀翹片曾被譽為“新中國藥品史上的創舉”和“中西藥結合的完美典型”。

　　在維C銀翹片問世至今的30多年里,一直是人人吃得起的“百姓藥”和效果好的“特效藥”。然而,圍繞它的話題卻從來沒有間斷過。中醫無用論者認為,維C銀翹片只是西藥成分在起作用,而其中含有的十幾味中草藥不僅沒效果,反而有副作用。

　　對于前不久外界對維C銀翹片提出的安全質疑,現年71歲的維C銀翹片處方設計者、高級工程師張榮認為維C銀翹片至今的反響都很好,如果按照說明書上的方法來用量,就不會有問題。

　　“凡是藥都是有一定的副作用,單純從維C銀翹片來說,中西藥成分只有協同作用,沒有沖突作用。”張榮表示,藥都有偏性,維C銀翹片適合在感冒初期服用,對于治療高燒,其功效就沒有那么顯著了。

　　維C銀翹片可繼續使用

　　據媒體報道,自藥監部門發布安全性警示通報后,深圳、海口、石家莊等城市藥店的維C銀翹片銷量均受到嚴重影響。

　　“事實上,只要是大品牌的廠家生產的藥品,質量還是有保障的。畢竟不良反應并不等同于藥物有質量問題。”翁維良表示,我國維C銀翹片的生產廠家一直以來都按質量標準組織生產,大廠的藥品質量是有保證的。

　　為降低用藥風險,國家食品藥品監管局在維C銀翹片安全性提醒中建議:醫生開處方或藥店售藥時,應提示患者維C銀翹片為中西藥復方制劑。對本品所含成分過敏者禁用,過敏體質者慎用,并嚴格按說明書用藥,避免超劑量用藥。(記者/高國輝)

　　辣評

　　人民需要廉價非處方藥

　　□余以為

　　根據國家藥監局通報數據,自2004年1月1日至2010年4月30日,國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫中有關維C銀翹片的病例報告數共計1885例,嚴重病例報告共計48例,無死亡報告。如果一晃而過不細想,還真可能被這組數字嚇倒,以為真是件什么大事。

　　筆者無從得知維C銀翹片的精確銷量,只能估算。維C銀翹片產量最高的上市公司一年單一品種銷售額達到6億元,以每盒零售4元計算都達到1.5億盒,六年多時間算下來總產量差不多10億盒,再加其他廠家毛估算20億盒不算離譜吧?20億盒藥里面出了1885例不良反應,百萬分之一不到。

　　有家國際大公司經常鼓吹它那套著名的六西格瑪質量控制標準,六西格瑪意思就是不良率小于百萬分之一,但是該公司批發時每百臺送兩臺,作為故障機備份,可見它對自己的產品沒有它鼓吹的那么有信心。百萬分之一的不良反應率,本是個很安全的比例,吃飯引起肚痛都比這比例高,何況藥品!

　　很驚奇這么安全的藥品會刊上藥監局的通報,然后多家報刊的編輯記者又碰巧全都不會算數,將該條通報斷章取義地當成新聞事件發表。大概因為維C銀翹片屬于非處方非專利的廉價感冒藥吧?藥店里面其他感冒藥零售價大多在十元以上,這不由讓人浮想:只要將維C銀翹片清理出市場,留下比它貴一倍到數倍的高價藥,感冒藥市場規模就能擴大許多倍,廠家、商家和監管方都能得益,只有消費者倒霉。

　　維C銀翹片是在中藥銀翹片的基礎上,添加撲爾敏和撲熱息痛的所謂中西藥結合的藥品。引起不良反應的成分正是撲爾敏和撲熱息痛。

　　假如維C銀翹片不是因配方有問題,而是因個別廠家生產時質量控制不嚴,生產了不合格藥品,那么藥監局的通告顯然應該將不合格廠家名稱列出來,以免拖累其他廠家。只列藥品名,而不列生產廠家,顯得太隨意了,或者說刻意掩藏真實意圖。