2010年藥品不良反應報告發布 抗感染藥安全風險大

　　企業監測不夠主動

　　藥品的安全使用，離不開不良反應的有效監測。發現藥品不良反應，才能及時改進藥品說明書，指導醫生臨床用藥。

　　據分析，與2009年相比，2010年我國藥品不良反應監測網絡進一步擴大。最直接的體現是病例報告數量的穩步上升，共新增網絡基層用戶7170個，總數達到40826個。

　　目前，全國藥品不良反應病例報告數據庫中已累積超過了300萬份病例報告，達到315萬余份，每百萬人口報告率超過500份。

　　但同時應看到，我國各地區監測工作發展依然不平衡。藥品生產、經營企業報告仍顯不足，其報告意識和監測水平需進一步提高。

　　去年的監測報告，按照來源統計，來自醫療機構的占84.7%、來自藥品生產經營企業的占12.7%、來自個人的占2.5%。企業報告的比例與2009年相比雖略有增長，但仍明顯不足。

　　“這與發達國家監測數據主要來自企業有很大不同，表明我國制藥企業主動監測不良反應報告的意識仍然薄弱，普遍缺乏對藥品上市后的監測與評價。”國家藥品不良反應監測中心有關負責人認為。如果企業在藥品上市后，主動跟蹤不良反應監測，就能比醫療機構監測更及時地發現隱患，避免不必要的健康損害。

　　這位負責人透露，2011年，藥品不良反應報告和監測法規將進一步完善，新建設的藥品不良反應信息系統將開通運行，基本藥物、疫苗、重點品種的監測方案將穩步實施。（富子梅）

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