食藥監總局：查實涉嫌購進非法疫苗接種機構16家

????新華網消息 3月24日下午17時，公安部、衛計委、食藥監總局針對“山東問題疫苗事件”舉行聯合記者會，通報非法經營疫苗案調查處置進展情況。食藥監總局藥化監管司司長李國慶表示，根據流向數據分析，梳理出部分存在重大流失嫌疑的疫苗經營企業，各地已查實，上線41人，下線46人，違法經營藥品的企業29家，涉嫌購進非法疫苗的接種機構16家。他強調稱，下一步各地加大工作力度，核實查清疫苗流向等情況，對尚未到案的加緊排查。對非法經營疫苗的一支也不容忍。

????連日來，各地食藥監部門和公安機關正迅速清查“山東非法經營疫苗案”相關嫌疑人。目前江蘇涉案9人已全部抓獲；安徽專案組已鎖定10名相關嫌疑人，其中2人及兩家醫藥企業被立案；四川已刑拘3名涉案人員；福建已控制3名嫌疑人。目前根據山東濟南非法疫苗案的線索，公安部部署各地公安機關深入追查，目前已立案69起，抓獲犯罪嫌疑人130余人。公安部治安局副局長華敬鋒表示，多部門聯合辦案，保證這個案子查得徹底。

????李國慶說：“從法律的角度，國家規定疫苗必須在冷鏈條件下運輸，脫離一天都是不允許的。從科學的角度來說，疫苗都經過多次的測試、各種極端條件的挑戰試驗，有效期規定兩年，多一天都不能用，但并不一定過了一天就肯定失效了。這些非法疫苗，因為是非法運輸，所以我們沒法確定它們脫離冷鏈到底多久，因為時間不能確定，所以對它有效性的影響無法準確判斷。疫苗本身有一定的概率的風險，一般來講，脫離冷鏈不會增加安全風險?！?/p>

????李國慶還介紹到，經查，涉事疫苗多為3-6個月臨近保質期的產品，通過違法分子銷往有資質的接種單位，尤其是偏遠的農村鄉鎮接種點。既沒有藥品經營資質，也沒有冷鏈條件，非法從事疫苗經營活動的違法分子，長時間將大量疫苗流入非法渠道，說明食品藥品監管工作中存在漏洞。目前國內具有藥品檢查資質的不足500人，但藥品生產企業有5000余家，40萬家藥品零售企業，監管有盲區。下一步，各地將核實查清疫苗流向，對尚未到案的加緊排查?！按罅恳呙玳L時間流入非法渠道，監管人員沒有及時發現，說明我們的監管存在漏洞?！?/p>

????國家衛生計生委疾病預防與控制局局長于競進在發布會上說，二類疫苗是完全市場化的流通，從供應上來說，疫苗生產企業可以向疾控機構提供疫苗，疫苗批發企業也可以向接種單位及疾控機構提供疫苗，企業之間也會存在流通。因此監管難度比較大，不排除疾控機構從非法渠道購買疫苗的可能，也不排除個別機構和個人，為了謀取私利違法交易。確實存在很多問題，目前也在研究推進加強疫苗管理工作，改進二類疫苗的管理，特別是疾控機構和接種單位，今后在使用二類疫苗，省級公共資源交易平臺進行交易，公開透明，嚴格執行疫苗管理使用登記制度，疾控機構在購進疫苗時候應該索取資質證明。

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