四價(jià)HPV疫苗上市遭“搶” 市場(chǎng)規(guī)模有望超過(guò)300億

　　據(jù)了解，四價(jià)HPV疫苗自上市以來(lái)備受市場(chǎng)追捧。目前，四價(jià)疫苗已經(jīng)在云南、河南、重慶、黑龍江、江西、湖北、廣西、湖南、四川、福建、寧夏等11個(gè)省份(直轄市)中標(biāo)。

　　臨床試驗(yàn)耗費(fèi)了七八年時(shí)間，宮頸癌二價(jià)、四價(jià)疫苗終于相繼登陸中國(guó)生物藥品市場(chǎng)。然而兩種疫苗因覆蓋病毒數(shù)量不同而受到不一樣待遇，四價(jià)疫苗供不應(yīng)求，二價(jià)疫苗乏人問津。有券商預(yù)測(cè)，四價(jià)疫苗市場(chǎng)規(guī)模有望超過(guò)300億元人民幣。

　　現(xiàn)象：多地四價(jià)HPV疫苗預(yù)約熱

　　今年11月13日起，重慶、河南、云南等省市相繼開放四價(jià)疫苗的注射。據(jù)悉，重慶是目前國(guó)內(nèi)第一個(gè)能夠接種四價(jià)疫苗的城市，上市的四價(jià)HPV疫苗共接種3針次，價(jià)格為952元/支，共需2856元；鄭州作為第二個(gè)開放接種的城市，每支疫苗價(jià)格為820元，整個(gè)接種流程結(jié)束共需2460元。隨后，云南昆明、廣西南寧等城市都已陸續(xù)開始接種。

　　據(jù)了解，四價(jià)HPV疫苗自上市以來(lái)備受市場(chǎng)追捧。據(jù)默沙東四價(jià)疫苗獨(dú)家代理公司重慶智飛生物日前透露，由于四價(jià)HPV疫苗處于上市初期，供應(yīng)比較緊張，的確存在“搶苗”現(xiàn)象。目前，四價(jià)疫苗已經(jīng)在云南、河南、重慶、黑龍江、江西、湖北、廣西、湖南、四川、福建、寧夏等11個(gè)省份(直轄市)中標(biāo)。

　　在長(zhǎng)沙，半個(gè)月內(nèi)預(yù)約注射四價(jià)HPV疫苗的人數(shù)已經(jīng)超過(guò)2.77萬(wàn)人，疫苗供不應(yīng)求，不少社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心需要預(yù)約排隊(duì)接種，不少市民需要排到明年才可以接種。在廣東，元旦過(guò)后20—45歲女性就可以到當(dāng)?shù)厣鐓^(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心預(yù)約接種四價(jià)HPV疫苗了。

　　影響：疫苗市場(chǎng)被市場(chǎng)看好

　　上周五收盤，在醫(yī)藥板塊弱勢(shì)震蕩的背景下，智飛生物股價(jià)小幅上漲0.03%。

　　2017年半年度業(yè)績(jī)預(yù)告，公司預(yù)計(jì)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為1.57億元至1.93億元，同比增長(zhǎng)1200%至1500%。今年5月，公司協(xié)議獨(dú)家代理的默沙東四價(jià)HPV疫苗獲批，根據(jù)智飛生物與美國(guó)默沙東簽署的協(xié)議，雙方基礎(chǔ)采購(gòu)計(jì)劃為第一年度約11.4億元，第二年度約14.83億元，第三年度約18.53億元。四價(jià)HPV疫苗在取得上市許可后，未來(lái)將成為智飛生物新增的重要利潤(rùn)增長(zhǎng)源。

　　華創(chuàng)證券研究院宋凱指出，以默沙東的四價(jià)HPV疫苗目前獲批的適應(yīng)癥來(lái)計(jì)算，我國(guó)20-45歲年齡段女性數(shù)量為2.7億人，假設(shè)有5%的人接種，其市場(chǎng)規(guī)模就高達(dá)200多億。中泰證券研報(bào)則更為樂觀，他們認(rèn)為，按照滲透率5%、2400元/3針售價(jià)預(yù)測(cè)，這塊市場(chǎng)空間可達(dá)323億元。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局第六次人口普查的匯總數(shù)據(jù)來(lái)分析，中國(guó)宮頸癌疫苗適齡群體分為三個(gè)階段：9-26歲女性群體，17235萬(wàn)人；27-45歲女性群體、20849萬(wàn)人；9-26歲男性群體、18376萬(wàn)。

　　按照我國(guó)現(xiàn)行的疫苗管理有關(guān)規(guī)定，四價(jià)HPV疫苗屬于二類疫苗，其銷售價(jià)格由廠家自主定價(jià)。有行業(yè)人士分析，此前智飛生物代理的疫苗毛利率在40%-45%間，代理銷售四價(jià)HPV疫苗并不會(huì)增加多少成本。預(yù)計(jì)過(guò)了市場(chǎng)導(dǎo)入期后，每年接種的人數(shù)會(huì)增加，如果到峰值時(shí)每年有1000萬(wàn)-2000萬(wàn)人接種，年凈利則可達(dá)36億-72億元。

　　調(diào)查：北京二價(jià)HPV疫苗遇冷

　　就在外地市民接種四價(jià)HPV疫苗熱情高漲的時(shí)候，北京市場(chǎng)目前尚無(wú)四價(jià)疫苗供應(yīng)。北京青年報(bào)記者調(diào)查了解到，一些社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的疫苗接種點(diǎn)只有二價(jià)疫苗供市民接種，無(wú)需預(yù)約排隊(duì)，但是乏人問津。西城區(qū)一家疫苗接種點(diǎn)工作人員介紹，現(xiàn)在北京只有二價(jià)疫苗，接種費(fèi)用是2500元人民幣，一共三針，在半年之內(nèi)打完。這位工作人員表示：“沒什么人打，11月份開始接種到現(xiàn)在也就有兩個(gè)人。”

　　二價(jià)疫苗市場(chǎng)遇冷，使得北京宮頸癌疫苗接種工作沒有大面積推開，有的接種點(diǎn)無(wú)HPV疫苗可打。在東城區(qū)的一家二甲醫(yī)院保健科和一家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，北青報(bào)記者均沒有找到宮頸癌疫苗，“現(xiàn)在庫(kù)里沒這種苗，”一位社區(qū)醫(yī)院工作人員告訴記者，“我們都沒見過(guò)呢，具體是個(gè)什么注射流程也還沒有培訓(xùn)，(我們)在等疾控中心的通知。”

　　據(jù)悉，有的區(qū)縣已經(jīng)開展了相關(guān)培訓(xùn)。朝陽(yáng)區(qū)疾病預(yù)防控制中心11月6日召開“朝陽(yáng)區(qū)HPV疫苗相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)會(huì)暨疫苗工作布置會(huì)”，由區(qū)疾控中心生物制品科對(duì)在北京市上市使用的HPV疫苗涉及的相關(guān)疾病知識(shí)、流行病學(xué)特征、疫苗使用要求以及在實(shí)際接種工作過(guò)程中可能遇到的問題進(jìn)行了梳理和培訓(xùn)。

　　展望：九價(jià)疫苗明年開展臨床試驗(yàn)

　　廣東省中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤流行病學(xué)研究室主任喬友林介紹，目前，九價(jià)苗剛剛?cè)〉瞄_展臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)，真正開展臨床試驗(yàn)還要等明年。他表示，相比二價(jià)四價(jià)，等待九價(jià)苗上市的時(shí)間會(huì)縮短。

　　值得一提的是，美國(guó)疾病控制預(yù)防中心自2016年4月起，只采購(gòu)九價(jià)HPV疫苗，主要是其兩劑的免疫程序有助于提升接種率。2016年底前，二價(jià)及四價(jià)HPV疫苗不再供應(yīng)美國(guó)市場(chǎng)。

　　新聞背景

　　今年11月默沙東四價(jià)疫苗獲批上市

　　作為人類歷史上首個(gè)病因明確的癌癥，宮頸癌是由高危型HPV病毒的持續(xù)感染引起，接種疫苗是預(yù)防HPV感染和發(fā)展為宮頸癌的最有效方法。早在2006年，美國(guó)默沙東便率先研制出全球第一個(gè)宮頸癌疫苗，默沙東Gardasil系列(四價(jià)&九價(jià))2016年銷售額達(dá)到21.73億美元。

　　2017年5月默沙東四價(jià)HPV疫苗在大陸區(qū)域獲得藥品注冊(cè)批件，9月中旬完成通關(guān)備案進(jìn)入國(guó)內(nèi)。11月9日，默沙東四價(jià)HPV疫苗正式收到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局簽發(fā)的《生物制品批簽發(fā)合格證》，這就意味著該款產(chǎn)品已獲許可在中國(guó)大陸地區(qū)上市銷售。

　　三種疫苗功效有何區(qū)別

　　二價(jià)HPV疫苗：主要預(yù)防16號(hào)和18號(hào)HPV病毒造成的癌癥，包括：宮頸癌、宮頸上皮內(nèi)瘤樣一級(jí)、二級(jí)病變和原位腺癌。適用于9至26歲女性。

　　四價(jià)HPV疫苗：針對(duì)4種HPV病毒有效，包括高危病毒16號(hào)和18號(hào)(導(dǎo)致70%以上的宮頸癌)，低危病毒6號(hào)和11號(hào)(90%以上的生殖器疣)。適用的接種人群為20歲至45歲女性。

　　九價(jià)HPV疫苗：是目前為止針對(duì)HPV病毒預(yù)防功能最全面的疫苗，但這并不意味著它能夠預(yù)防所有HPV病毒引起的疾病。

　　目前，香港地區(qū)可以注射九價(jià)HPV疫苗，打一針為2250港元，再加看診費(fèi)用整個(gè)疫苗注射完成需要7000港元(不含交通和生活成本)。

　　本版文/本報(bào)記者 趙新培

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